El Hospital Universitario Virgen del Rocío va a iniciar un estudio clínico en fase 2a para evaluar la tolerancia, seguridad y eficacia de un fármaco con mecanismo de acción innovador para el dolor neuropático asociado a lesiones medulares.
El hospital sevillano se suma así a los otros seis importantes centros hospitalarios, que ya formaban parte del ensayo: el Hospital de Parapléjicos de Toledo (centro coordinador del estudio), el Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC), el Hospital Vall d’Hebron de Barcelona, el Hospital Virgen de las Nieves de Granada y los centros privados Institut Guttman, de Barcelona, y Hospital Los Madroños, de Brunete (Madrid) –estos dos últimos incorporados en septiembre de 2020-.
La molécula que se va a probar está desarrollada por Neurofix, una compañía biotecnológica centrada en la investigación y desarrollo de terapias innovadoras para el tratamiento de patologías del Sistema Nervioso Central.
La unidad de Lesionados Medulares, integrada en la Unidad de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Virgen del Rocío, es de referencia en Andalucía para el tratamiento de pacientes con lesión medular. En ella se aborda de modo integral la asistencia a los pacientes con daño medular tanto de causa traumática como médica en todos los estadios de la enfermedad.
El dolor neuropático sigue siendo un síntoma que acompaña los cuadros de lesión medular, con una clara incidencia en la calidad de vida de estos pacientes, convirtiéndose en uno de los síntomas frecuentes que se abordan desde las consultas que atienden los especialistas. En total, entre 600 y 700 pacientes son atendidos cada año. Por ello, la participación en este ensayo abre un camino esperanzador para estas personas.
El ensayo está autorizado por la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) y el Comité de Ética del Medicamento (CEIM) y su código de identificación de ensayo europeo (EudraCT) es el: 2018-004792-19. Está dirigido a personas con edades comprendidas entre los 18 y 80 años, que cuenten con una lesión traumática completa o incompleta desde hace más de tres meses, que sigan un tratamiento con Pregabalina 150-300 mg/día desde hace al menos un mes y que no se encuentren tomando opiáceos y/o cannabinoides.
Aquellos pacientes interesados en informarse pueden contactar sin compromiso en los siete hospitales que forman parte del ensayo, en el teléfono 644 060 468, o enviar un correo electrónico a calmalgia@gmail.com.
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